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洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度，上海生物药厂规划公司、室内压力、气流速度与气流分布，上海生物药厂规划公司、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。什么是十万级洁净车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0，上海生物药厂规划公司.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。先在门窗洞口装入不锈钢的门窗框固定牢靠，装门注意开启方向，装窗玻璃。上海生物药厂规划公司

食品净化车间的要求：控温设施加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施，肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不超过15℃~18℃，肉制品的腌制间温度应不超过4℃。工具器，设备：加工过程使用的设备和工器具，尤其是接触食品的机械设备，操作台，输送带，管道等设备和篮筐，托盘，刀具等工器具的制作材料应符合以下条件：——无毒，不会对产品造成污染；——耐腐蚀，不易生锈，不易老化变形；——易于清洗消毒；——车间使用的软管，材质要符合有关要求。食品加工设备和工器具的结构在设计上应便于日常清洗，消毒和检查，维护。槽罐设备在设计和制造时，要能保证使内容物排空。净化车间内加工设备的安装，一方面要符合整个生产工艺布局的要求，另一方面则要便于生产过程的卫生管理，同时还要便于对设备进行日常维护和清洁。在安放较大型设备的时候，要在无尘设备与墙壁，设备与顶面之间保留有一定的距离和空间，以便设备维护人员和清洁人员的出入。江苏GMP食品厂房装修顶板的重量支撑是通过固定在周边的立板及中间悬吊的暗梁或T型铝。

洁净车间防污要点：提高设备水平：设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以洁净车间除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。分设洁净车间空调净化系统：洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、类、强毒微生物及抗药品、放射品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装高效过滤设备，以将这些药物的污染降至限度。对不同洁净度等级的洁净室，产生粉尘和有害气体的洁净车间，被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，应单独设局部排风系统。洁净车间的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。

食品厂洁净车间的分区：一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。清洁作业区: 指卫生环境要求，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品裸露的处理区域，食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。同级别洁净车间尽可能安排在一起。

制药洁净车间要防止污染和交叉污染：进入洁净室（区）的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室（区）的洁净等级相适应。洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时，电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施，人员和物料使用的电梯宜分开。根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区，以限度地减少差错和交叉污染。不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。更衣室、浴室和厕所的设置，不得对洁净区产生不良影响。要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。洁净室正压值是指门窗全部关闭状态下。上海GMP车间无尘施工公司

洁净车间内设备布置尽量紧凑，以减少洁净车间的面积。上海生物药厂规划公司

净车间应配备以下消防灭火设施：火灾自动报警系统，洁净车间必须在生产区、技术夹层、机房、站房等区域设置火灾自动报警系统及消防联动控制，走廊则需要设置手动火灾报警按钮。二氧化碳灭火器，洁净车间不能使用干粉灭火器，也不能使用水基灭火器，洁净车间就是使用二氧化碳灭火器，因为使用二氧化碳灭火器灭火后不留痕迹，也不污损设备、腐蚀保护物品，使用之后不用二次清洁也不污染洁净车间的空气环境，因此二氧化碳灭火器在洁净车间内已得到普遍使用。应急照明和疏散指示标志，洁净车间内必须设置供内部人员遇到火宅时紧急疏散用的应急照明灯和疏散指示标志。上海生物药厂规划公司

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